2024年度， 公司主力品種低分子量肝素鈣注射液銷量持續(xù)下降。由于其他低分子肝素制劑銷量尚未達(dá)到較大銷售規(guī)模，難以填補(bǔ)主力產(chǎn)品銷量下滑的“坑”。
2019年，財(cái)政部對(duì)77家藥企“穿透式”查賬引起行業(yè)巨震后，“灰色地帶”仍有企業(yè)頂風(fēng)作案。近日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國(guó)財(cái)政部財(cái)會(huì)監(jiān)督檢查公告（第四十七號(hào)）》，依法對(duì)20戶企業(yè)、25名企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，以及8家會(huì)計(jì)師事務(wù)所、84名注冊(cè)會(huì)計(jì)師作出行政處罰。
其中，常山藥業(yè)（300255.SZ）因虛列開支成為被罰的典型案例，背后則暴露出醫(yī)藥行業(yè)在集采沖擊下，通過(guò)隱秘路徑輸送利益的邏輯。
《眼鏡財(cái)經(jīng)》注意到，受肝素行業(yè)下行和集采政策實(shí)施影響，常山藥業(yè)2023年出現(xiàn)巨虧，并且虧損將延續(xù)到了2024年。
為擺脫過(guò)度依賴肝素業(yè)務(wù)的被動(dòng)局面，常山藥業(yè)押注創(chuàng)新藥艾本那肽，該產(chǎn)品被寄予業(yè)績(jī)翻盤的厚望。不過(guò)，該藥尚無(wú)法明確上市時(shí)間，且所處賽道競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，為常山藥業(yè)未來(lái)發(fā)展打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。
“穿透式”查賬劍指虛列開支
在“兩票制”后，虛增差旅費(fèi)、虛列學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)等方式，成為藥企商業(yè)賄賂的常用手段。
2019年，財(cái)政部曾對(duì)77家藥企公開查賬，劍指銷售環(huán)節(jié)費(fèi)用問(wèn)題。檢查結(jié)果顯示，19家受處罰的藥企，違規(guī)操作最多的形式就是虛增差旅費(fèi)、學(xué)術(shù)活動(dòng)費(fèi)、業(yè)務(wù)推廣費(fèi)、廣告宣傳費(fèi)等。
監(jiān)管風(fēng)暴后，常山藥業(yè)仍在頂風(fēng)作案。最新的通報(bào)顯示：常山藥業(yè)2022年以現(xiàn)金方式向并未實(shí)際提供旅行服務(wù)的某旅行社支付差旅費(fèi)，導(dǎo)致虛列銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用合計(jì)373.29萬(wàn)元。財(cái)政部依據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》，給予該公司罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
《眼鏡財(cái)經(jīng)》注意到，今年1月陜西證監(jiān)局出具的警示函中提到上述處罰：常山藥業(yè)所聘任的中喜會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）針對(duì)大額現(xiàn)金支出的控制測(cè)試執(zhí)行不到位。涉及的事由即為常山藥業(yè)于2024年3月因2022年度通過(guò)大額現(xiàn)金支付虛列支出被財(cái)政部行政處罰。
在行業(yè)人士看來(lái)，在“兩票制”壓縮傳統(tǒng)回扣空間后，現(xiàn)金差旅費(fèi)正成為新型灰色交易載體。
如今，常山藥業(yè)遭財(cái)政部公開點(diǎn)名并作為被罰典型，不僅暴露了其在經(jīng)營(yíng)管理中的合規(guī)短板，一定程度上也對(duì)公司的聲譽(yù)和利益造成負(fù)面影響。
核心業(yè)務(wù)集采落選拖業(yè)績(jī)后腿
近年來(lái)，為了斬?cái)噌t(yī)藥行業(yè)的利益鏈，國(guó)家有關(guān)部門曾相繼出臺(tái)一系列政策措施，其中藥品集采被認(rèn)為是最大限度的壓縮腐敗空間。而常山藥業(yè)違規(guī)操作背后，面臨著巨大的集采壓力。
常山藥業(yè)從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要肝素類產(chǎn)品有：肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達(dá)肝素鈉原料藥和達(dá)肝素鈉注射液。其中低分子量肝素鈣注射液是常山藥業(yè)的核心產(chǎn)品，2020-2023年，該板塊業(yè)務(wù)占比高達(dá)近六成。
《眼鏡財(cái)經(jīng)》注意到，2023年，第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中入選的那屈肝素（那曲肝素）注射劑和依諾肝素鈉注射劑在各地陸續(xù)落實(shí)，加上省級(jí)帶量采購(gòu)，使得肝素制劑在藥品集中帶量采購(gòu)中的占比逐漸增大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈。
不過(guò)，2023年常山藥業(yè)主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國(guó)性集采，僅在部分地區(qū)執(zhí)行了省級(jí)集采，導(dǎo)致其業(yè)績(jī)“滑鐵盧”。
數(shù)據(jù)顯示，2023年常山藥業(yè)低分子量肝素鈣注射液實(shí)現(xiàn)銷售收入40256.63萬(wàn)元，較2022年度下降46.51%。
盡管同期常山藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液中標(biāo)第八批全國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)，但由于中標(biāo)價(jià)格降幅較大，公司那屈肝素鈣注射液銷售收入也同比下滑。
反映到上市公司報(bào)表中，常山藥業(yè)2023年?duì)I收規(guī)模銳減至14.1億元，歸母凈利潤(rùn)更是斷崖式巨虧12.4億元，這也是常山藥業(yè)上市后首度年報(bào)虧損。
與主力產(chǎn)品營(yíng)收規(guī)模大幅下滑相應(yīng)地，常山藥業(yè)的毛利率也持續(xù)走低，綜合毛利率從2019年的73.09%一路下滑至2024年前三季度的18.06%。
《眼鏡財(cái)經(jīng)》注意到，集采失標(biāo)的負(fù)面影響延續(xù)至今。2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，常山藥業(yè)預(yù)計(jì)虧損1.2億元至1.8億元。
常山藥業(yè)坦言，由于藥品集中帶量采購(gòu)政策的影響，國(guó)內(nèi)低分子肝素制劑的市場(chǎng)占有率結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，公司主力品種低分子量肝素鈣注射液未進(jìn)入全國(guó)帶量采購(gòu)，2024年度， 公司主力品種低分子量肝素鈣注射液銷量持續(xù)下降。由于其他低分子肝素制劑銷量尚未達(dá)到較大銷售規(guī)模，難以填補(bǔ)主力產(chǎn)品銷量下滑的“坑”。
押注創(chuàng)新藥賽道成效待考
雖然業(yè)績(jī)報(bào)表“難看”，但不妨礙常山藥業(yè)在二級(jí)市場(chǎng)掀起一輪炒作浪潮。
2023年9月起，常山藥業(yè)股價(jià)震蕩上揚(yáng)。2024年10月22日，常山藥業(yè)的股價(jià)站上25.88元/股的高點(diǎn)，隨后有所回落，但仍處于一個(gè)高位水平。至2月22日收盤，常山藥業(yè)股價(jià)為20.18元/股，總市值185.5億元。
《眼鏡財(cái)經(jīng)》注意到，常山藥業(yè)業(yè)績(jī)與股價(jià)倒掛則因?yàn)槭治?span>GLP-1產(chǎn)品。2024年4月，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常山凱捷健”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，常山凱捷健提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
據(jù)常山藥業(yè)介紹，艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物（DACTM）技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的 1 類創(chuàng)新藥，用于治療 2 型糖尿病。
據(jù)悉，GLP-1是一種主要由腸道L細(xì)胞產(chǎn)生的激素。GLP-1受體激動(dòng)素成為近年新型降糖藥，可通過(guò)激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空的速度，通過(guò)中樞性的食欲抑制減少進(jìn)食量，從而達(dá)到降低血糖、減肥等效果。
不過(guò)，艾本那肽目前申報(bào)的適應(yīng)癥為降糖，并未開展減重相關(guān)臨床試驗(yàn)，且并非國(guó)內(nèi)唯一一款長(zhǎng)效降糖制劑的產(chǎn)品，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中能占據(jù)多少市場(chǎng)份額仍存在不確定性。